Ранее арбитражный суд Свердловской области назначил предприятию штраф в размере 500 тысяч рублей, удовлетворив иск регионального Росздравнадзора о привлечении УПЗ к административной ответственности за реализацию некачественных медизделий.
В КРЭТ считают, что штраф наложен неправомерно, так как Росздравнадзор ссылается на акты проверок Росздравнадзора, датированные июнем 2020 года, но 6 июля ведомство разрешило возобновить эксплуатацию аппаратов ИВЛ, указав, что продукция не несет угрозы жизни и здоровью пациентов.
Аппараты ИВЛ «Авента-М» использовались в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, где 9 и 12 мая произошли пожары, в результате которых погибли семь пациентов. С 12 мая Росздравнадзор на время расследования приостановил использование в России этих аппаратов ИВЛ. Позднее экспертиза не установила прямой связи выявленных на заводе-изготовителе нарушений со случившимися пожарами.
В сентябре арбитражный суд удовлетворил другой иск Росздравнадзора — о привлечении УПЗ к ответственности из-за нарушений лицензионных требований при производстве медицинский изделий.
Текст: Ольга Маслова
Войти
Зарегистрироваться
Вход с помощью других сервисов