FDA запретило фекальные трансплантации из-за смерти пациента

Как сообщает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), у двух пациентов развились тяжелые инфекционные заболевания и один из них умер вследствие фекальной трансплантации.

Фекальная трансплантация (ФТ) заключается в использовании стула от здорового донора для восстановления нормального баланса бактерий и других организмов в кишечном микробиоме реципиента. Предполагается, что здоровый микробиом лучше справляется с болезнями.

Врачи говорят, что ФТ помогает при самых разных состояниях — от метаболического синдрома до депрессии и болезни Паркинсона. Но, главная ее цель — кишечные заболевания. Например, есть данные об успешном лечении методом ФТ тяжелых кишечных инфекций, вызванных бактерией Clostridium difficile, устойчивой к традиционной терапии.

Тем не менее, пересадка кала не одобрена FDA и является экспериментальной процедурой. Впрочем, запрета до сих пор не было, и все желающие испытать методику на себе имели такую возможность.

Однако теперь стал известен печальный случай. После проведения процедуры два пациента попали в реанимацию, где один скончался. Обоим была осуществлена пересадка кала от одного донора. Донор оказался носителем бактерии E. coli, обладающей устойчивостью к антибиотикам. Оба реципиента были ослаблены своим основным заболеванием и не смогли противостоять инфекции.

После этого FDA заявило о приостановке клинических испытаний, связанных с фекальной трансплантацией, до тех пор, пока исследователи не продемонстрируют убедительные данные о технологиях для проверки донорского стула на наличие опасных организмов.