ВОЗ приостановила одобрение «Спутника V»

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приостановила одобрение российской вакцины от коронавируса «Спутник V» до проведения новой инспекции завода производителя, пишет «Коммерсантъ».

«Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения вакцины „Спутник V“ для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства „Спутника V“, не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства», — сказал замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса в ходе видеоконференции с представителями PAHO.

В середине июня экспертная группа ВОЗ выявила нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». Претензии были связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. К другим предприятиям у экспертов замечаний не было, отмечает издание.

В июле сообщалось, что РФПИ ожидает, что ВОЗ одобрит «Спутник V» осенью. Ранее 29 января Россия обратилась в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) для регистрации вакцины «Спутник V» в Европейском союзе. 4 марта стало известно о начале процедуры постепенной экспертизы российской вакцины.

Глава Минздрава РФ Михаил Мурашко сообщил, что в ходе исследования российский вакцины ведомство не получало от ЕМА критических вопросов для ее последующей регистрации.