Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств

В России установили новый порядок ввода в гражданский оборот препаратов для медицинского применения. Сейчас вместо обязательной сертификации производители должны будут предоставлять данные в Росздравнадзор, об этом сказано в документе, который был опубликован 27 ноября.

«Вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз лекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор».

Теперь качество лекарств будут подтверждать два федеральных учреждения:

«Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава и «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора.

Как пишут РБК со ссылкой на Вице-премьера РФ Татьяну Голикову, такой подход упростит работу тех, кто вводит препараты в гражданский оборот, а сроки всех проверок сократятся с трех месяцев до трех дней.

Все изменения вступят в силу 29 ноября.